医薬品講座

Q医薬品の品質管理以前、製薬会社の製造管理（工程管理）の仕事をしていたんですが、医薬品の品質管理業務に応募しようと考えてます。品質管理の仕事内容をよく理解していないので下記以外の仕事内容を教えてください医薬品の原料・資材の検査医薬品の仕掛品、及び最終製品の品質試験医薬品の製造プロセスの品質評価、及び製造環境評価排水等の環境試験その他、クレーム対応など

BA国内ではまずはＧＭＰに基づいて生産、管理がされているかが大事だね。海外輸出があるのならＦＤＡ対応。part11、電子署名なんかも覚えておくといいかな。

Q下痢になりそうな腹痛胃腸が弱く、よくお腹が痛くなります。一気に下してしまえれば少しは楽なのですが、出ないのにキリキリと痛む時なんかはもう悶絶モノで。今まで腹痛=正露丸みたいなイメージがありヤバいと思ったらすぐに飲むようにしていたのですが、よくよく考えると正露丸って下痢止めでしたっけ？体が出そうと思ってるのに正露丸飲んでたら悪循環になったりするでしょうか？下痢になりそうなキリキリ痛みにお勧めの医薬品とかあれば教えて欲しいです。

BA正露丸はどちらかと言うと弱い殺菌作用を持つ薬で、軽い食あたり等に効果があります。腹痛が時々起こるようなら、正露丸よりも腹痛に適した「ブスコパンA錠」を備えておくと役立つと思います。ブスコパンA錠は病院でも使われている薬で、胃痛、腹痛によく効きます。ただ、この薬は胃や腸の動きを抑える作用がありますので、連用すると便秘がちになります。しかし腹痛時に頓服として服用されるくらいでしたら大丈夫です。「ブスコパンA錠」は先発品で、後発品には佐藤製薬の「ブチスコミン」等もあります。

Q有機化学の研究室選びに迷っています。有機合成化学の医薬品や香料などへの応用をやりたいのですが、この分野で有名な研究室を知っていたら教えてほしいです。

BA学生時代に有機化学を専攻していた者です。そういうことなら、私の出身研究室…というか恩師を紹介したいところですが、恩師のところでは現在学部学生は採らないみたいなので、質問者様がまだ学部進学前(つまり１〜2年生)でしたらおすすめしかねます。それに恩師も年だし。学力に余裕があれば東大や京大の理学部化学あたりがはずれは少ないと存じますが、あとは名古屋(野依先生のお弟子さん筋)、東北、筑波,東京工業あたりもいいかもしれません。最近は研究室単位で公式サイトを開設しているところも多いので検索してみると面白そうなところが見つかると存じます。下記↓は私の出身学科です。半分くらいは有機化学なので、興味のありそうなところをクリックしてみてください。http://www.chem.tohoku.ac.jp/lab/

Q医薬品関係の特許権の価値（売却可能価格）を事前にある程度算定しておきたい場合に、依頼できる評価会社等をご存知でしたらご教示頂きたいのですが。かなり専門的な評価能力が必要だと思います。

BA・特許等の価値は、それを実施したい会社との話し合い契約によって決まるものです。それも専用実施（独占的実施）と通常実施（複数の企業に実施させる）で、ロイヤルティー率も変わってきます。

Q花粉症のお薬で、レミカットの代わりに薬局でジェネリックのエメロミンカプセルを処方されたのですが。。。去年、花粉症でレミカットを処方され、とても効いたので、今年も処方してもらったのですが薬局で同じ効能だからと後発医薬品のエメロミンカプセルを勧められ、代えてもらいました。そしたら、全然効きません。。。これは、症状や体調が去年と違うために効かないのでしょうか？それとも、エメロミンとレミカットに少し違いがあるため効かないのでしょうか？どなたか、詳しい方がいらっしゃったら教えて頂けるとうれしいです。薬代だけで５千円もしたので、とっても悔しいです（涙）これからの参考にしたいので、ぜひ教えて頂きたいです。よろしくお願いします。

BA先発品とジェネリックは成分は同じなので効き目や効果に変わりはないとされてますが、人それぞれ、合う合わないがありますから、質問者さんはエメロミンが効きが悪いんだと思います。保存剤や錠剤にするための他の成分の違いで変わることもあると思います。目薬でも患者さんによっては同じものでも効いた効かないと言われますよ。高いお薬の場合、まずは一週間分くらいを処方してもらいためした方がいいですね。後から変更出来ないからいたいですよね(>_<)もし、どうしても効かないようならステロイドを症状がひどい時だけ飲むように出してもらってはどうですか？ステロイドだと安いので、あまり負担にはならないですよ。